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为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

此外,还强化专家监督,建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,所有评审、遴选工作全程留痕,确保专家独立、公正提出评审意见。并要求所有工作人员和专家都签订保密和廉政协议,所有专家签署无利益冲突声明。

如今,此项工作在加快。近日,国家医疗局、人社部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》),并发出通知,要求各省级医疗保障部门及时按规定将《药品目录》内药品纳入当地药品集中采购范围。

2017年以来两年间,医保部门陆续通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入53个药品。

“尽管有一些是年销量比较大的品种,此次被调出可能对个别企业的生产经营产生影响,但是将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。”熊先军说。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔 。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

国家医保局发文要求,各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚: 鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武: 2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模 。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

患者 刘金柱: 这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

据了解,新版目录将于2020年1月1日起正式实施。新版目录印发后,除有特殊规定的以外,地方不再进行乙类药品调整,原增补的品种原则上应在3年内逐步消化,并优先消化被纳入国家重点监控范围的品种。(记者 侯建斌)

记者了解到,为确保此次医保药品目录调整的公平公正,国家医保局加强医保药品目录调整中监督机制的建设,一方面,主动接受各方监督,局直属机关纪委专门成立监督组,对目录调整工作重大活动都派人进行现场监督,并接受社会各界的投诉举报。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武: 2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模 。